Thông tin sản phẩm
Thành ph\u1ea7n ho\u1ea1t ch\u1ea5t:
\nSymbicort Rapihaler: 200/6
\nLi\u1ec1u \u0111\u1ecbnh chu\u1ea9n t\u01b0\u01a1ng \u1ee9ng (ug):
\nBudesonid: 200
\nFormoterol: 6
\nM\u1ed7i nhát x\u1ecbt (li\u1ec1u phóng thích, l\u01b0\u1ee3ng thu\u1ed1c r\u1eddi kh\u1ecfi \u0111\u1ea7u ng\u1eadm) (ug) ch\u1ee9a:
\nBudesonid: 160
\nFormoterol: 4,5
\nThành ph\u1ea7n tá d\u01b0\u1ee3c: Povidon K25, PEG 1000, HFA 227.
", "index": 1}, {"title": "C\u00f4ng d\u1ee5ng", "content": "", "index": 2}, {"title": "T\u00e1c d\u1ee5ng ph\u1ee5", "content": "B\u1edfi vì Symbicort Rapihaler ch\u1ee9a c\u1ea3 hai ho\u1ea1t ch\u1ea5t budesonid và formoterol, có th\u1ec3 x\u1ea3y ra các tác \u0111\u1ed9ng ngo\u1ea1i ý t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c báo cáo v\u1edbi các ch\u1ea5t này. Ng\u01b0\u1eddi ta không th\u1ea5y s\u1ef1 t\u0103ng t\u1ec9 l\u1ec7 m\u1edbi phát sinh tác d\u1ee5ng ngo\u1ea1i ý khi dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi c\u1ea3 hai ch\u1ea5t trên. Ph\u1ea3n \u1ee9ng ngo\u1ea1i ý liên quan \u0111\u1ebfn thu\u1ed1c th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p nh\u1ea5t là nh\u1eefng ph\u1ea3n \u1ee9ng ph\u1ee5 có th\u1ec3 d\u1ef1 báo tr\u01b0\u1edbc v\u1ec1 m\u1eb7t d\u01b0\u1ee3c lý h\u1ecdc c\u1ee7a ch\u1ea5t ch\u1ee7 v\u1eadn beta-2, nh\u01b0 run r\u1ea9y và \u0111ánh tr\u1ed1ng ng\u1ef1c. Các ph\u1ea3n \u1ee9ng này nh\u1eb9 và th\u01b0\u1eddng bi\u1ebfn m\u1ea5t sau vài ngày \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb.
\nTrong ch\u01b0\u01a1ng trình th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng so sánh Symbicort Rapihaler và Symbicort Turbuhaler \u1edf 679 ng\u01b0\u1eddi tr\u01b0\u1edfng thành và tr\u1ebb v\u1ecb thành niên (nghiên c\u1ee9u 681 và nghiên c\u1ee9u 715) \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng Symbicort Rapihaler 800/24 µg m\u1ed7i ngày v\u1edbi th\u1eddi gian trung bình là 359 ngày \u0111\u1ed1i v\u1edbi nghiên c\u1ee9u 681 và t\u1eeb 1 \u0111\u1ebfn 427 ngày v\u1edbi nghiên c\u1ee9u 715.
\nKhông có s\u1ef1 khác bi\u1ec7t rõ ràng trong mô hình t\u1ed5ng th\u1ec3 c\u1ee7a bi\u1ebfn c\u1ed1 ngo\u1ea1i ý gi\u1eefa nhóm Symbicort Rapihaler và nhóm Symbicort Turbuhaler trong ch\u01b0\u01a1ng trình th\u1eed nghi\u1ec7m lâm sàng. Các bi\u1ebfn c\u1ed1 ngo\u1ea1i ý th\u01b0\u1eddng \u1edf m\u1ee9c \u0111\u1ed9 t\u1eeb nh\u1eb9 \u0111\u1ebfn v\u1eeba và ki\u1ec3u th\u01b0\u1eddng th\u1ea5y \u1edf \u0111\u1ed1i t\u01b0\u1ee3ng b\u1ec7nh nhân hen dai d\u1eb3ng và b\u1ecb \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng b\u1edfi các tri\u1ec7u ch\u1ee9ng c\u1ee7a bi\u1ebfn c\u1ed1 \u0111\u01b0\u1eddng hô h\u1ea5p trên.
\nNhìn chung bi\u1ebfn c\u1ed1 ngo\u1ea1i ý là t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 \u1edf b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng Symbicort Rapihaler và Symbicort Turbuhaler v\u1edbi cùng t\u1ed5ng li\u1ec1u hàng ngày, tu\u1ed5i, gi\u1edbi tính, nhóm ch\u1ee7ng t\u1ed9c và không có b\u1ea5t k\u1ef3 quan ng\u1ea1i nào m\u1edbi v\u1ec1 v\u1ea5n \u0111\u1ec1 an toàn \u0111\u01b0\u1ee3c xác \u0111\u1ecbnh v\u1edbi Symbicort Rapihaler.
\nN\u1ebfu n\u1ea5m Candida h\u1ea7u h\u1ecdng phát tri\u1ec3n, có th\u1ec3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng thu\u1ed1c kháng n\u1ea5m thích h\u1ee3p trong khi v\u1eabn ti\u1ebfp t\u1ee5c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng thu\u1ed1c Symbicort. T\u1ef7 l\u1ec7 nhi\u1ec5m Candida nhìn chung có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c gi\u1eef \u1edf m\u1ee9c t\u1ed1i thi\u1ec3u b\u1eb1ng cách b\u1ec7nh nhân súc mi\u1ec7ng b\u1eb1ng n\u01b0\u1edbc sau khi hít li\u1ec1u duy trì.
\nCác tác d\u1ee5ng ngo\u1ea1i ý có liên quan \u0111\u1ebfn budesonid, formoterol và Symbicort Rapihaler \u0111\u01b0\u1ee3c li\u1ec7t kê d\u01b0\u1edbi \u0111ây:
\n| \n Th\u01b0\u1eddng g\u1eb7p \n1 -10% \n | \n\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tim \n | \n\n \u0110ánh tr\u1ed1ng ng\u1ef1c \n | \n
| \n Nhi\u1ec5m khu\u1ea9n và lo\u1ea1n khu\u1ea9n \n | \n\n Nhi\u1ec5m Candida \u1edf h\u1ea7u h\u1ecdng, viêm ph\u1ed5i (\u1edf b\u1ec7nh nhân COPD) \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh trung \u01b0\u01a1ng \n | \n\n Nh\u1ee9c \u0111\u1ea7u, run r\u1ea9y \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, l\u1ed3ng ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t \n | \n\n Kích \u1ee9ng nh\u1eb9 t\u1ea1i h\u1ecdng, ho, khan ti\u1ebfng \n | \n|
| \n Ít g\u1eb7p \n0,1-1% \n | \n\n R\u1ed1i lo\u1ea1n tim \n | \n\n Nh\u1ecbp tim nhanh \n | \n
| \n R\u1ed1I lo\u1ea1n tiêu hóa \n | \n\n Bu\u1ed3n nôn, tiêu ch\u1ea3y \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n chuy\u1ec3n hóa và dinh d\u01b0\u1ee1ng \n | \n\n T\u0103ng cân \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n c\u01a1-x\u01b0\u01a1ng và mô liên k\u1ebft \n | \n\n Chu\u1ed9t rút (v\u1ecdp b\u1ebb) \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 th\u1ea7n kinh trung \u01b0\u01a1ng \n | \n\n Chóng m\u1eb7t, v\u1ecb giác kém, khát n\u01b0\u1edbc, m\u1ec7t m\u1ecfi \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n \n | \n\n Kích \u0111\u1ed9ng, b\u1ed3n ch\u1ed3n, nóng n\u1ea3y, r\u1ed1i lo\u1ea1n gi\u1ea5c ng\u1ee7 \n | \n|
| \n R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1eaft \n | \n\n Nhìn m\u1edd \n | \n|
| \n Hi\u1ebfm g\u1eb7p \n0,01 -0,1% \n | \nR\u1ed1i lo\u1ea1n h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch | \nPh\u1ea3n \u1ee9ng quá m\u1eabn t\u1ee9c th\u1eddi ho\u1eb7c ch\u1eadm nh\u01b0 viêm da, ngo\u1ea1i ban, n\u1ed5i m\u1ec1 \u0111ay, ng\u1ee9a, phù m\u1ea1ch và ph\u1ea3n \u1ee9ng ph\u1ea3n v\u1ec7 | \n
| R\u1ed1i lo\u1ea1n tim | \nLo\u1ea1n nh\u1ecbp tim nh\u01b0 rung nh\u0129, nh\u1ecbp tim nhanh trên th\u1ea5t, ngo\u1ea1i tâm thu | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n hô h\u1ea5p, l\u1ed3ng ng\u1ef1c và trung th\u1ea5t | \nCo th\u1eaft ph\u1ebf qu\u1ea3n | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n da và mô d\u01b0\u1edbi da | \nV\u1ebft b\u1ea7m da | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n chuy\u1ec3n hóa và dinh d\u01b0\u1ee1ng | \nH\u1ea1 kali máu | \n|
| \n R\u1ea5t hi\u1ebfm g\u1eb7p \n< 0,01 % \n | \nR\u1ed1i lo\u1ea1n tim | \nC\u01a1n \u0111au th\u1eaft ng\u1ef1c, kéo dài kho\u1ea3ng QT | \n
| R\u1ed1i lo\u1ea1n n\u1ed9i ti\u1ebft | \nH\u1ed9i ch\u1ee9ng Cushing, \u1ee9c ch\u1ebf tuy\u1ebfn th\u01b0\u1ee3ng th\u1eadn, ch\u1eadm phát tri\u1ec3n, gi\u1ea3m m\u1eadt \u0111\u1ed9 ch\u1ea5t khoáng trong x\u01b0\u01a1ng. | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n chuy\u1ec3n hóa và dinh d\u01b0\u1ee1ng | \nT\u0103ng \u0111\u01b0\u1eddng huy\u1ebft | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n tâm th\u1ea7n | \nSuy nh\u01b0\u1ee3c, r\u1ed1i lo\u1ea1n hành vi (ch\u1ee7 y\u1ebfu \u1edf tr\u1ebb em) | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1ea1ch máu | \nDao \u0111\u1ed9ng huy\u1ebft áp | \n|
| R\u1ed1i lo\u1ea1n m\u1eaft | \n\u0110\u1ee5c th\u1ee7y tinh th\u1ec3 và t\u0103ng nhãn áp | \n
Nhi\u1ec5m n\u1ea5m Candida h\u1ea7u h\u1ecdng là do s\u1ef1 l\u1eafng \u0111\u1ecdng c\u1ee7a thu\u1ed1c. B\u1ec7nh nhân nên súc mi\u1ec7ng b\u1eb1ng n\u01b0\u1edbc sau m\u1ed7i l\u1ea7n dùng thu\u1ed1c s\u1ebd gi\u1ea3m thi\u1ec3u nguy c\u01a1. Nhi\u1ec5m n\u1ea5m Candida h\u1ea7u h\u1ecdng th\u01b0\u1eddng \u0111áp \u1ee9ng v\u1edbi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ch\u1ed1ng n\u1ea5m t\u1ea1i ch\u1ed7 mà không c\u1ea7n ph\u1ea3i ng\u01b0ng dùng corticosteroid d\u1ea1ng hít.
\nTác d\u1ee5ng toàn thân c\u1ee7a corticosteroid \u0111\u01b0\u1eddng hít có th\u1ec3 x\u1ea3y ra khi dùng li\u1ec1u cao trong m\u1ed9t th\u1eddi gian dài. Nh\u1eefng tác \u0111\u1ed9ng này ít có kh\u1ea3 n\u0103ng x\u1ea3y ra h\u01a1n so v\u1edbi corticosteroid u\u1ed1ng. Các tác \u0111\u1ed9ng toàn thân có th\u1ec3 bao g\u1ed3m h\u1ed9i ch\u1ee9ng Cushing các \u0111\u1eb7c \u0111i\u1ec3m Cushing, \u1ee9c ch\u1ebf th\u01b0\u1ee3ng th\u1eadn, ch\u1eadm phát tri\u1ec3n \u1edf tr\u1ebb em và tr\u1ebb v\u1ecb thành niên, gi\u1ea3m m\u1eadt \u0111\u1ed9 khoáng trong x\u01b0\u01a1ng, \u0111\u1ee5c th\u1ee7y tinh th\u1ec3 và t\u0103ng nhãn áp. T\u0103ng tính nh\u1ea1y c\u1ea3m \u0111\u1ed1i v\u1edbi nhi\u1ec5m trùng và suy gi\u1ea3m kh\u1ea3 n\u0103ng thích nghi v\u1edbi stress c\u0169ng có th\u1ec3 x\u1ea3y ra. Tác d\u1ee5ng có th\u1ec3 ph\u1ee5 thu\u1ed9c vào li\u1ec1u, th\u1eddi gian ti\u1ebfp xúc v\u1edbi steroid, dùng steroid \u0111\u1ed3ng th\u1eddi và tr\u01b0\u1edbc \u0111ó và \u0111\u1ed9 nh\u1ea1y c\u1ea3m cá nhân.
\nC\u0169ng nh\u01b0 các d\u1ea1ng thu\u1ed1c hít khác, co th\u1eaft ph\u1ebf qu\u1ea3n ngh\u1ecbch th\u01b0\u1eddng có th\u1ec3 x\u1ea3y \u1edf r\u1ea5t hi\u1ebfm các tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p.
\nVi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng các ch\u1ea5t c\u01b0\u1eddng giao c\u1ea3m beta có th\u1ec3 làm t\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 insulin máu, acid béo t\u1ef1 do, glycerol và ceton máu.
\nT\u01b0\u01a1ng tác v\u1edbi các thu\u1ed1c khác
\nT\u01b0\u01a1ng tác d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng h\u1ecdc
\nChuy\u1ec3n hóa c\u1ee7a budesonid ch\u1ee7 y\u1ebfu qua trung gian b\u1edfi enzym CYP3A4. Các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf m\u1ea1nh CYP3A4 (nh\u01b0 ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon và thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf protease HIV) có th\u1ec3 làm t\u0103ng \u0111áng k\u1ec3 n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 budesonid huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng và nên tránh dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi các thu\u1ed1c này. N\u1ebfu không th\u1ec3 thì kho\u1ea3ng th\u1eddi gian gi\u1eefa vi\u1ec7c dùng ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf và budesonid nên càng cách xa càng t\u1ed1t.
\n\u0110i\u1ec1u này ít có ý ngh\u0129a lâm sàng khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ng\u1eafn h\u1ea1n (1-2 tu\u1ea7n) v\u1edbi ketoconazol, nh\u01b0ng c\u1ea7n xem xét khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb lâu dài v\u1edbi ketoconazol ho\u1eb7c các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf m\u1ea1nh CYP3A4 khác.
\nT\u01b0\u01a1ng tác d\u01b0\u1ee3c l\u1ef1c h\u1ecdc
\nCa budesonid và formoterol \u0111\u1ec1u không t\u01b0\u01a1ng tác v\u1edbi b\u1ea5t k\u1ef3 thu\u1ed1c nào khác trong \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb hen suy\u1ec5n và COPD.
\nCác thu\u1ed1c ch\u1eb9n th\u1ee5 th\u1ec3 beta
\nCác thu\u1ed1c ch\u1eb9n th\u1ee5 th\u1ec3 beta, \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t là lo\u1ea1i không ch\u1ecdn l\u1ecdc có th\u1ec3 \u1ee9c ch\u1ebf m\u1ed9t ph\u1ea7n ho\u1eb7c hoàn toàn tác d\u1ee5ng c\u1ee7a các ch\u1ea5t ch\u1ee7 v\u1eadn beta-2. Các thu\u1ed1c này c\u0169ng có th\u1ec3 làm t\u0103ng s\u1ee9c c\u1ea3n \u0111\u01b0\u1eddng th\u1edf, vì v\u1eady không khuy\u1ebfn cáo s\u1eed d\u1ee5ng các thu\u1ed1c này cho b\u1ec7nh nhân hen suy\u1ec5n.
\nCác thu\u1ed1c c\u01b0\u1eddng giao c\u1ea3m khác
\nCác ch\u1ea5t kích thích β-adrenergic ho\u1eb7c amin c\u01b0\u1eddng giao c\u1ea3m nh\u01b0 ephedrin không nên \u0111\u01b0\u1ee3c dùng \u0111ông th\u1eddi v\u1edbi formoterol, vì hi\u1ec7u l\u1ef1c c\u1ed9ng d\u1ed3n. Các b\u1ec7nh nhân \u0111ã s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u cao amin c\u01b0\u1eddng giao c\u1ea3m không nên s\u1eed d\u1ee5ng formoterol.
\nCác d\u1eabn xu\u1ea5t xanthin, mineralcorticosteroid và các thu\u1ed1c l\u1ee3i ti\u1ec3u
\nGi\u1ea3m kali máu có th\u1ec3 x\u1ea3y ra do li\u1ec7u pháp s\u1eed d\u1ee5ng các ch\u1ea5t ch\u1ee7 v\u1eadn beta-2 và có th\u1ec3 t\u0103ng lên n\u1ebfu \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi các d\u1eabn xu\u1ea5t xanthin, mineralcorticosteroid và các thu\u1ed1c l\u1ee3i ti\u1ec3u (xem L\u01b0u ý \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t và th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng - Gi\u1ea3m kali máu).
\nCác ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf monoamin oxida, các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng tr\u1ea7m c\u1ea3m ba vòng, quinidin, disopyramid, procainamid, phenothiazin và kháng histamin
\nCác tác \u0111\u1ed9ng b\u1ea5t l\u1ee3i trên tim m\u1ea1ch c\u1ee7a formoterol có th\u1ec3 tr\u1ea7m tr\u1ecdng h\u01a1n do dùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi các thu\u1ed1c có tác d\u1ee5ng kéo dài kho\u1ea3ng QT và làm t\u0103ng nguy c\u01a1 r\u1ed1i lo\u1ea1n nh\u1ecbp th\u1ea5t. Vì nh\u1eefng lý do này c\u1ea7n th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng formoterol cho nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân \u0111ang dùng các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf monoamin oxida, các thu\u1ed1c ch\u1ed1ng tr\u1ea7m c\u1ea3m ba vòng, quinidin, disopyramid, procainamid, phenothiazin ho\u1eb7c kháng histamin liên quan \u0111\u1ebfn kéo dài kho\u1ea3ng QT (terfenadin, astemizol). H\u01a1n n\u1eefa, L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin và r\u01b0\u1ee3u có th\u1ec3 \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng tính dung n\u1ea1p c\u1ee7a tim \u0111\u1ed1i v\u1edbi thu\u1ed1c c\u01b0\u1eddng giao c\u1ea3m beta-2.
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi các ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf monoamin oxida k\u1ec3 c\u1ea3 nh\u1eefng tác nhân có \u0111\u1eb7c tính t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 nh\u01b0 furazolidon và procarbazin có th\u1ec3 thúc \u0111\u1ea9y phân \u1ee9ng t\u0103ng huy\u1ebft áp.
\nT\u0103ng nguy c\u01a1 lo\u1ea1n nh\u1ecbp tim \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111ang gây mê v\u1edbi hydrocarbon halogen hóa.
\nDùng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi các thu\u1ed1c c\u01b0\u1eddng giao c\u1ea3m beta khác ho\u1eb7c các thu\u1ed1c kháng cholinergic có th\u1ec3 có tác \u0111\u1ed9ng giãn ph\u1ebf qu\u1ea3n c\u1ed9ng h\u1ee3p m\u1ea1nh.
\nGi\u1ea3m kali máu có th\u1ec3 làm t\u0103ng khuynh h\u01b0\u1edbng lo\u1ea1n nh\u1ecbp tim \u1edf b\u1ec7nh nhân \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng digitalis glycosid.
\nQuá li\u1ec1u
\nQuá li\u1ec1u formoterol có th\u1ec3 s\u1ebd d\u1eabn \u0111\u1ebfn tác \u0111\u1ed9ng \u0111i\u1ec3n hình c\u1ee7a các ch\u1ee7 v\u1eadn beta-2 adrenegic: run r\u1ea9y, nh\u1ee9c \u0111\u1ea7u, \u0111ánh tr\u1ed1ng ng\u1ef1c và nh\u1ecbp tim nhanh. Ki\u1ec3m soát n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 kali huy\u1ebft thanh có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c khuy\u1ebfn cáo. H\u1ea1 huy\u1ebft áp, nhi\u1ec5m toan chuy\u1ec3n hóa h\u1ea1 kali máu, t\u0103ng \u0111\u01b0\u1eddng huy\u1ebft có th\u1ec3 x\u1ea3y ra. \u0110i\u1ec1u tr\u1ecb h\u1ed7 tr\u1ee3 và \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb tri\u1ec7u ch\u1ee9ng có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh.
\nCác thu\u1ed1c ch\u1eb9n beta c\u1ea7n th\u1eadn tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng vì có kh\u1ea3 n\u0103ng gây co th\u1eaft ph\u1ebf qu\u1ea3n \u1edf b\u1ec7nh nhân nh\u1ea1y c\u1ea3m. Li\u1ec1u \u0111\u1ecbnh chu\u1ea9n 120 µg dùng trong 3 gi\u1edd \u1edf b\u1ec7nh nhân t\u1eafc ngh\u1ebdn ph\u1ebf qu\u1ea3n c\u1ea5p không gây quan ng\u1ea1i v\u1ec1 m\u1eb7t an toàn.
\nQuá li\u1ec1u c\u1ea5p budesonid, th\u1eadm chí ngay c\u1ea3 khi dùng các li\u1ec1u quá m\u1ee9c, không là m\u1ed9t v\u1ea5n \u0111\u1ec1 lâm sàng. Tuy nhiên, n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 cortisol huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng s\u1ebd gi\u1ea3m và s\u1ed1 l\u01b0\u1ee3ng, t\u1ef7 l\u1ec7 b\u1ea1ch c\u1ea7u trung tính s\u1ebd t\u0103ng lên. S\u1ed1 l\u01b0\u1ee3ng và t\u1ef7 l\u1ec7 c\u1ee7a các t\u1ebf bào lympho và b\u1ea1ch c\u1ea7u ái toan s\u1ebd \u0111\u1ed3ng th\u1eddi gi\u1ea3m. Khi s\u1eed d\u1ee5ng lâu dài các li\u1ec1u quá m\u1ee9c, có th\u1ec3 x\u1ea3y ra các tác \u0111\u1ed9ng glucocorticosteroid toàn thân nh\u01b0 là c\u01b0\u1eddng n\u0103ng v\u1ecf th\u01b0\u1ee3ng th\u1eadn và \u1ee9c ch\u1ebf t\u1ee7y th\u01b0\u1ee3ng th\u1eadn.
\nNg\u01b0ng dùng Symbicort Rapihaler ho\u1eb7c gi\u1ea3m li\u1ec1u budesonid s\u1ebd lo\u1ea1i b\u1ecf tác d\u1ee5ng này, m\u1eb7c dù c\u01a1 ch\u1ebf tác d\u1ee5ng \u1ee9c ch\u1ebf tr\u1ee5c HPA có th\u1ec3 di\u1ec5n ra ch\u1eadm h\u01a1n.
\nS\u1eed d\u1ee5ng cho ph\u1ee5 n\u1eef có thai - Nhóm C
\nKhông có d\u1eef li\u1ec7u lâm sàng v\u1ec1 vi\u1ec7c dùng ph\u1ed1i h\u1ee3p budesonid và formoterol \u1edf ph\u1ee5 n\u1eef có thai.
\nD\u1ecb t\u1eadt thai nhi (thoát v\u1ecb r\u1ed1n và h\u1edf hàm \u1ebfch), tri\u1ec7u ch\u1ee9ng \u0111i\u1ec3n hình c\u1ee7a ng\u1ed9 \u0111\u1ed9c corticoid \u1edf \u0111\u1ed9ng v\u1eadt x\u1ea3y ra v\u1edbi chu\u1ed9t dùng Symbicort Rapihaler \u1edf li\u1ec1u hít budesonid 12 pg/kg/ngày và formoterol 0,66 µg/kg/ngày, v\u1edbi giá tr\u1ecb AUC huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng c\u1ea3 hai thu\u1ed1c th\u1ea5p h\u01a1n so v\u1edbi d\u1ef1 \u0111oán \u1edf b\u1ec7nh nhân s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u lâm sàng t\u1ed1i \u0111a. Không có tác d\u1ee5ng gây quái thai \u0111\u01b0\u1ee3c phát hi\u1ec7n \u1edf li\u1ec1u budesonid 2,5 \u1ee5g/kg/ngày và li\u1ec1u formoterol 0,14 µg/kg/ngày.
\nSymbicort Rapihaler ch\u1ec9 nên s\u1eed d\u1ee5ng trong thai k\u1ef3 khi l\u1ee3i ích mang l\u1ea1i h\u01a1n h\u1eb3n so v\u1edbi nguy c\u01a1 \u0111\u1ed1i v\u1edbi thai nhi.
\nSymbicort Rapihaler ch\u1ec9 \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng trong ba tháng \u0111\u1ea7u c\u1ee7a thai k\u1ef3 và th\u1eddi gian ng\u1eafn tr\u01b0\u1edbc khi sinh sau khi \u0111ã cân nh\u1eafc th\u1eadt k\u1ef9 l\u01b0\u1ee1ng.
\nB\u1edfi vì các ch\u1ea5t ch\u1ee7 v\u1eadn beta, bao g\u1ed3m formoterol, có kh\u1ea3 n\u0103ng gây c\u1ea3n tr\u1edf co th\u1eaft t\u1eed cung do tác d\u1ee5ng làm giãn c\u01a1 tr\u01a1n t\u1eed cung, nên Symbicort Rapihaler ch\u1ec9 \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng trong th\u1eddi gian sinh ch\u1ec9 khi l\u1ee3i ích mang l\u1ea1i h\u01a1n h\u1eb3n so v\u1edbi nguy c\u01a1.
\nBudesonid
\nK\u1ebft qu\u1ea3 t\u1eeb m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u ti\u1ebfn c\u1ee9u l\u1edbn v\u1ec1 d\u1ecbch t\u1ec5 h\u1ecdc và các kinh nghi\u1ec7m trong quá trình l\u01b0u hành thu\u1ed1c trên toàn th\u1ebf gi\u1edbi cho th\u1ea5y dùng budesonid d\u1ea1ng hít trong th\u1eddi gian mang thai không gây các tác d\u1ee5ng ngo\u1ea1i ý \u0111\u1ed1i v\u1edbi bào thai ho\u1eb7c tr\u1ebb s\u01a1 sinh.
\nN\u1ebfu vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1edfi glucocorticosteroid trong th\u1eddi k\u1ef3 mang thai là không th\u1ec3 tránh kh\u1ecfi, các corticosteroid d\u1ea1ng hít nh\u01b0 budesonid có th\u1ec3 \u0111\u01b0\u1ee3c xem xét b\u1edfi vì tác \u0111\u1ed9ng toàn thân th\u1ea5p. Li\u1ec1u th\u1ea5p nh\u1ea5t có tác d\u1ee5ng c\u1ee7a budesonid \u0111\u1ec3 duy trì ki\u1ec3m soát hen nên \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng.
\nFormoterol
\nKhông có tác \u0111\u1ed9ng gây quái thai \u0111\u01b0\u1ee3c tìm th\u1ea5y trong chu\u1ed9t dùng formoterol fumarat \u1edf li\u1ec1u u\u1ed1ng 60mg/kg/ngày ho\u1eb7c li\u1ec1u hít 1,2mg/kg/ngày. D\u1ecb t\u1eadt tim m\u1ea1ch \u1edf thai nhi \u0111\u01b0\u1ee3c tìm th\u1ea5y \u1edf m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u trong \u0111ó th\u1ecf mang thai \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u u\u1ed1ng 125mg ho\u1eb7c 500mg/kg/ngày trong giai \u0111o\u1ea1n hình thành h\u1ec7 c\u01a1 quan, nh\u01b0ng k\u1ebft qu\u1ea3 t\u01b0\u01a1ng t\u1ef1 không \u0111\u01b0\u1ee3c ghi nh\u1eadn \u1edf m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u khác v\u1edbi m\u1ee9c li\u1ec1u t\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u01a1ng. Trong m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u th\u1ee9 ba, s\u1ef1 t\u0103ng t\u1ef7 l\u1ec7 các nang d\u01b0\u1edbi bao gan \u0111\u01b0\u1ee3c quan sát th\u1ea5y trong bào thai th\u1ecf s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec1u u\u1ed1ng 60mg/kg/ngày. Gi\u1ea3m cân n\u1eb7ng khi sinh và t\u0103ng t\u1eed su\u1ea5t chu sinh/ sau sinh \u0111\u01b0\u1ee3c quan sát th\u1ea5y khi chu\u1ed9t \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng formoterol fumarat \u1edf li\u1ec1u u\u1ed1ng 0,2 mg/kg/ngày ho\u1eb7c cao h\u01a1n trong giai \u0111o\u1ea1n cu\u1ed1i thai k\u1ef3.
\nS\u1eed d\u1ee5ng cho ph\u1ee5 n\u1eef cho con bú
\nBudesonid \u0111\u01b0\u1ee3c bài ti\u1ebft qua s\u1eefa m\u1eb9. Tuy nhiên, do li\u1ec1u dùng t\u01b0\u01a1ng \u0111\u1ed1i th\u1ea5p khi s\u1eed d\u1ee5ng qua \u0111\u01b0\u1eddng hít nên n\u1ebfu thu\u1ed1c c\u1ecf hi\u1ec7n di\u1ec7n trong s\u1eefa m\u1eb9 thì c\u0169ng v\u1edbi m\u1ed9t l\u01b0\u1ee3ng th\u1ea5p.
\nNg\u01b0\u1eddi ta v\u1eabn ch\u01b0a bi\u1ebft formoterol có bài ti\u1ebft vào trong s\u1eefa m\u1eb9 hay không. Trên chu\u1ed9t, formoterol bài ti\u1ebft vào s\u1eefa m\u1eb9.
\nKhông có nghiên c\u1ee9u nào trên \u0111\u1ed9ng v\u1eadt \u0111ang cho con bú s\u1eed d\u1ee5ng d\u1ea1ng k\u1ebft h\u1ee3p budesonid/ formoterol. T\u0103ng t\u1ef7 l\u1ec7 t\u1eed vong sau sinh \u1edf li\u1ec1u u\u1ed1ng formoterol s\u1eed d\u1ee5ng cho m\u1eb9 là 0,2 mg/kg/ngày ho\u1eb7c nhi\u1ec1u h\u01a1n, và ch\u1eadm t\u0103ng tr\u01b0\u1edfng \u1edf các con \u1edf m\u1ee9c li\u1ec1u u\u1ed1ng 15 mg/kg/ngày \u0111ã \u0111\u01b0\u1ee3c quan sát th\u1ea5y \u1edf m\u1ed9t nghiên c\u1ee9u trên chu\u1ed9t. Không có nghiên c\u1ee9u nào \u0111\u01b0\u1ee3c ki\u1ec3m soát t\u1ed1t trên ph\u1ee5 n\u1eef cho con bú s\u1eed d\u1ee5ng Symbicort Rapihaler. B\u1edfi vì nhi\u1ec1u thu\u1ed1c \u0111\u01b0\u1ee3c bài ti\u1ebft qua s\u1eefa m\u1eb9, cân nh\u1eafc s\u1eed d\u1ee5ng Symbicort Rapihaler cho ph\u1ee5 n\u1eef \u0111ang cho con bú n\u1ebfu l\u1ee3i ích mang l\u1ea1i cho m\u1eb9 l\u1edbn h\u01a1n so v\u1edbi nguy c\u01a1 \u0111\u1ed1i v\u1edbi tr\u1ebb.
", "index": 3}, {"title": "Ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "Hen (suy\u1ec5n)
\nSymbicort Rapihaler \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb hen (suy\u1ec5n) khi li\u1ec7u pháp k\u1ebft h\u1ee3p (corticosteroid hít và ch\u1ea5t ch\u1ee7 v\u1eadn beta-2 tác d\u1ee5ng kéo dài) thích h\u1ee3p \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn và tr\u1ebb v\u1ecb thành niên. Bao g\u1ed3m:
\n- B\u1ec7nh nhân v\u1eabn còn tri\u1ec7u ch\u1ee9ng khi s\u1eed d\u1ee5ng li\u1ec7u pháp corticosteroid d\u1ea1ng hít.
\n- B\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb th\u01b0\u1eddng xuyên b\u1edfi ch\u1ea5t ch\u1ee7 v\u1eadn beta-2 kéo dài và li\u1ec7u pháp corticosteroid d\u1ea1ng hít.
\nSymbicort Rapihaler 200/6 không \u0111\u01b0\u1ee3c dùng cho li\u1ec7u pháp \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb duy trì và gi\u1ea3m tri\u1ec7u ch\u1ee9ng hen (SMART: Symbicort maintenance and reliever therapy).
\nB\u1ec7nh ph\u1ed5i t\u1eafc ngh\u1ebdn m\u1ea1n tính (COPD)
\nSymbicort Rapihaler 200/6 \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb tri\u1ec7u ch\u1ee9ng b\u1ec7nh ph\u1ed5i t\u1eafc ngh\u1ebdn m\u1ea1n tính (COPD) (FEV1 sau khi dùng thu\u1ed1c giãn ph\u1ebf qu\u1ea3n < 70% so v\u1edbi ch\u1ec9 s\u1ed1 d\u1ef1 \u0111oán bình th\u01b0\u1eddng) \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn trên 18 tu\u1ed5i có ti\u1ec1n s\u1eed các \u0111\u1ee3t k\u1ecbch phát m\u1eb7c dù th\u01b0\u1eddng xuyên s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c giãn ph\u1ebf qu\u1ea3n.
", "index": 4}, {"title": "Ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh", "content": "M\u1eabn c\u1ea3m v\u1edbi budesonid, formoterol hay b\u1ea5t kì thành ph\u1ea7n nào c\u1ee7a thu\u1ed1c.
\nC\u1ea3nh báo và th\u1eadn tr\u1ecdng:
\n\u0110i\u1ec1u tr\u1ecb hen ho\u1eb7c COPD nên tuân theo các h\u01b0\u1edbng d\u1eabn \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb qu\u1ed1c gia hi\u1ec7n hành.
\nB\u1ec7nh nhân b\u1ecb hen nên có m\u1ed9t k\u1ebf ho\u1ea1ch \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1ec7nh hen cá nhân \u0111\u01b0\u1ee3c t\u01b0 v\u1ea5n b\u1edfi bác s\u0129. K\u1ebf ho\u1ea1ch này nên k\u1ebft h\u1ee3p ch\u1ebf \u0111\u1ed9 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb t\u1eebng b\u01b0\u1edbc \u0111\u01b0\u1ee3c thi\u1ebft l\u1eadp n\u1ebfu tình tr\u1ea1ng hen suy\u1ec5n c\u1ee7a b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c c\u1ea3i thi\u1ec7n ho\u1eb7c gi\u1ea3m b\u1edbt. Khi ng\u01b0ng thu\u1ed1c sau quá trình \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb lâu dài, li\u1ec1u l\u01b0\u1ee3ng thu\u1ed1c nên \u0111\u01b0\u1ee3c gi\u1ea3m d\u1ea7n và không nên ng\u01b0ng thu\u1ed1c \u0111\u1ed9t ng\u1ed9t.
\nTình tr\u1ea1ng x\u1ea5u \u0111i \u0111\u1ed9t ng\u1ed9t hay liên t\u1ee5c trong ki\u1ec3m soát hen ho\u1eb7c COPD ti\u1ec1m \u1ea9n nguy c\u01a1 \u0111e d\u1ecda tính m\u1ea1ng và b\u1ec7nh nhân nên \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1ef1c hi\u1ec7n các \u0111ánh giá y khoa kh\u1ea9n c\u1ea5p. \u1ede tình hu\u1ed1ng này, nên xem xét t\u1edbi vi\u1ec7c t\u0103ng c\u01b0\u1eddng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi corticosteroid (nh\u01b0 dùng m\u1ed9t \u0111\u1ee3t corticosteroid u\u1ed1ng) ho\u1eb7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng kháng sinh n\u1ebfu nh\u01b0 có nhi\u1ec5m khu\u1ea9n.
\nB\u1ec7nh nhân nên tham kh\u1ea3o ý ki\u1ebfn bác s\u0129 n\u1ebfu c\u1ea3m th\u1ea5y vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb không hi\u1ec7u qu\u1ea3 hay \u0111ã s\u1eed d\u1ee5ng v\u01b0\u1ee3t quá li\u1ec1u kê toa Symbicort Rapihaler.
\nB\u1ec7nh nhân nên luôn luôn có s\u1eb5n thu\u1ed1c hít \u0111\u1ec3 gi\u1ea3m tri\u1ec7u ch\u1ee9ng. Không nên s\u1eed d\u1ee5ng Symbicort Rapihaler nh\u01b0 li\u1ec7u pháp kh\u1edfi \u0111\u1ea7u \u0111\u1ec3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb m\u1ed9t \u0111\u1ee3t hen k\u1ecbch phát n\u1eb7ng.
\nC\u0169ng nh\u01b0 các tr\u1ecb li\u1ec7u \u0111\u01b0\u1eddng hít khác, co th\u1eaft ph\u1ebf qu\u1ea3n ngh\u1ecbch th\u01b0\u1eddng có th\u1ec3 x\u1ea3y ra v\u1edbi tri\u1ec7u ch\u1ee9ng th\u1edf khò khè t\u0103ng lên \u0111\u1ed9t ng\u1ed9t và khó th\u1edf sau khi hít thu\u1ed1c. N\u1ebfu b\u1ec7nh nhân g\u1eb7p ph\u1ea3i tình tr\u1ea1ng co th\u1eaft ph\u1ebf qu\u1ea3n ngh\u1ecbch th\u01b0\u1eddng nên ng\u1eebng Symbicort ngay l\u1eadp t\u1ee9c, b\u1ec7nh nhân c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111ánh giá và thay th\u1ebf b\u1eb1ng m\u1ed9t li\u1ec7u pháp khác, n\u1ebfu c\u1ea7n. Co th\u1eaft ph\u1ebf qu\u1ea3n ngh\u1ecbch th\u01b0\u1eddng \u0111áp \u1ee9ng v\u1edbi thu\u1ed1c giãn ph\u1ebf qu\u1ea3n d\u1ea1ng hít tác d\u1ee5ng nhanh và nên \u0111\u01b0\u1ee3c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb ngay.
\nS\u1eed d\u1ee5ng corticosteroid \u0111\u01b0\u1eddng u\u1ed1ng:
\nSymbicort Rapihaler không nên \u0111\u01b0\u1ee3c s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ec3 kh\u1edfi \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng steroid d\u1ea1ng hít \u1edf nh\u1eefng b\u1ec7nh nhân \u0111\u01b0\u1ee3c chuy\u1ec3n t\u1eeb steroid d\u1ea1ng u\u1ed1ng. Nên th\u1eadn tr\u1ecdng khi b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng Symbicort Rapihaler, \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t n\u1ebfu có b\u1ea5t k\u1ef3 lý do nào \u0111\u1ec3 nghi ng\u1edd suy gi\u1ea3m ch\u1ee9c n\u0103ng th\u01b0\u1ee3ng th\u1eadn do li\u1ec7u pháp steroid toàn thân tr\u01b0\u1edbc \u0111ó.
\nCác tác \u0111\u1ed9ng toàn thân có th\u1ec3 x\u1ea3y ra khi dùng corticosteroid d\u1ea1ng hít:
\nCác steroid d\u1ea1ng hít \u0111\u01b0\u1ee3c thi\u1ebft k\u1ebf \u0111\u1ec3 \u0111\u01b0a glucocorticoid tr\u1ef1c ti\u1ebfp vào ph\u1ed5i \u0111\u1ec3 gi\u1ea3m n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 ti\u1ebfp xúc glucocorticoid toàn thân và các tác d\u1ee5ng ph\u1ee5. Tuy nhiên, \u1edf li\u1ec1u cao h\u01a1n li\u1ec1u khuy\u1ebfn cáo, các steroid d\u1ea1ng hít có th\u1ec3 có các tác d\u1ee5ng ngo\u1ea1i ý, các tác \u0111\u1ed9ng toàn thân có th\u1ec3 x\u1ea3y ra khi dùng steroid d\u1ea1ng hít bao g\u1ed3m \u1ee9c ch\u1ebf tr\u1ee5c HPA, gi\u1ea3m m\u1eadt \u0111\u1ed9 x\u01b0\u01a1ng, \u0111\u1ee5c th\u1ee7y tinh th\u1ec3 và t\u0103ng nhãn áp, ch\u1eadm t\u0103ng tr\u01b0\u1edfng \u1edf tr\u1ebb em.